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生技股王「浩鼎」的乳癌疫苗OBI─822,一度被視為台灣生技業重要里程碑,但新藥解盲未通過,引發外界錯愕,導致生技類股也重摔全倒。專家表示,不看好浩鼎股價近期有反彈契機,投資人待跌停打開後,或許能考慮停損出場。

過完農曆年後,台股喜迎連漲及大量買超,不過生技股王「浩鼎」,卻投下新藥解盲未達標的震撼彈,使原本重回700元大關的股價,隔周開盤即跳空跌停數日,也拖累一票生技股全數躺平。

專家表示,新藥研發股浩鼎,是潤泰集團投資的生物製劑廠,去年3月上櫃,因其研發的免疫療法,受到市場支持而享有高股價。這支針對乳癌末期病患所研發的乳癌疫苗OBI─822,去年8月收足第2、3期臨床試驗共349位病患,開始進行療程試驗。

這項試驗於今年2月21日解盲公布,結果卻顯示主要療效指標數據沒有達標,因此引發市場震撼,導致之前狂漲的股價瞬間暴跌,也引發投資人一陣奔逃。

拖累生技股有瀚霖建設

雖然浩鼎董事長張念慈樂觀認為,解盲結果雖不如預期,但卻證明施打OBI─822的病人,大多能產生抗體,不代表試驗無效。但解盲未過還是讓生技股大受衝擊,不過,仍有法人認為,浩鼎臨床設計方向清楚,並不會重演「基亞」事件。

無論持有一張近70萬元台幣的浩鼎,或是其他生技股的投資人,面對生技股暴跌都手足無措。國泰證期顧問處經理蔡明翰建議,浩鼎拖累生技類股的效應其實有限,應該只會影響幾天,手持其他生技股的投資人無須在利空下殺出。

國泰證期分析,新藥成敗為獨立事件,不應影響其他生技公司的長期價值,建議可趁此利空,逢低買進績優個股,如已具備取得歐美日藥證,及擁有突破性療法資格能力的公司,如智擎、寶齡、中裕及心悅等。

此外,因市場的不確定性,法人建議短線避開癌症疫苗及相關概念股,除了浩鼎之外,如永昕、生控及聯亞藥等。

下次解盲是關紗門

不過,對於浩鼎的投資人,蔡明翰卻建議,浩鼎內部需要花時間調整,新藥推出要幾年時間,因此股價短期反彈機會很小,建議待跌停打開後,可考慮停損。

台新投顧研究協理黃文清也表示,浩鼎若要持續推新藥,必須看下一次的解盲結果,期間股價才有可能波動。

蔡明翰進一步指出,臨床3期的新藥解盲,失敗率超過9成,一旦成功上市,1顆藥的獲利至少能養公司20年,研發失敗是很常見的事情。

他也表示,如果新藥解盲未達預期的狀況多發生幾次,市場會慢慢放低關注,造成股價往下壓,不過,今年的新藥研發股,只有浩鼎一家進入試驗解盲的「考試」,短期還未有下一家新藥要接受考驗。

另一方面,日盛投顧分析,新藥研發股在產品上市前,不會有營收,對於解盲結果,不應簡化臨床數據解讀,造成新藥公司「一翻兩瞪眼」的攤牌認知,將不利台灣生技業的發展。

何謂解盲

■藥物測試中經常使用盲測,將病人編入使用安慰劑的「對照組」及有真正投藥的「用藥組」,醫生和病人都不會知道哪組使用真正的藥物,直到實驗結束後,才進行解盲,分析療效與評估開發價值。

基亞VS.浩鼎

基亞/浩鼎

解盲時間: 2014.07 /2016.02

新藥名 :PI─88/ OBI─822

藥物功能 :防止肝癌術後復發/ 乳癌主動性免疫療法

解盲結果: DFS(無疾病存活期)未達顯著療效 / Primary endpoint(主要療效指標)未達預期

後續發展: 尚需多加評估 已有清楚臨床設計方向,多數病人能產生抗體,待評估

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